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마이보라

마이보라 일반의약품, 동아제약 마이보라 일반의약품, 동아제약
부정출혈이 걱정인 나
에스트로겐은 높여주고 게스토덴으로 좀 더 안정적으로
  • 0.03mg 에스트로겐 0.03mg 으로
    0.02mg 대비 부정출혈에 안정적1)
    * 부정출혈의 원인은 다양합니다. 부정출혈이 있을 경우에는 병원 진료를 받아야합니다.
  • 캘린더 99% 피임효과*
     
    피임방법 사용 후 첫 1년간 원치 않는 임신을 경험한 여성의 퍼센트를 비교한 표에서 사전 피임제는 일반적사용시 8%, 완벽 사용 시 0.3% 여성만이 원치 않는 임신을 경험하였다.
  • 3 3세대 피임약으로 2세대 대비
    안드로겐 관련 부작용 감소2)
마이보라 제품
제품명 마이보라정
성분 및 함량 1정 중 게스토덴(EP) 0.075mg/ 에티닐에스트라디올(EP) 0.03mg
성상 흰색의 원형 당의정
효능효과 피임
저장방법 기밀용기, 실온보관 (1-30℃)
포장단위 21정
구분 3세대 / 저용량 피임제
마이보라 곽

마이보라는 에티닐에스트라디올과 게스토텐*3)
복합성분으로 이루어진 3세대 피임약입니다.

게스토덴
*게스토덴
  • Active drug로 저용량으로 배란을 억제합니다.
  • 지질 대사에 영향이 없거나 긍정적인 영향을 미치며, 당 대사에는 영향이 없거나 미미합니다.

게스토덴 함유 피임약의 Bleeding control4)

임상에서 게스토덴 함유 피임약 복용 중 파탄출혈이나 점상출혈의 발생 빈도는 데소게스트렐 함유 피임약 (동일EE함량 대비)과 비교하여 유의하게 더 낮았습니다.

게스토덴 함유 피임약 (N=176) 데소게스트렐 함유 피임약 (N=176) *P<0.05 between groups
게스토덴-Subjects
게스토덴-Subjects
게스토덴-Cycles

게스토덴 함유 피임약의 이상반응 발생률4)

데소게스트렐 함유 피임약(동일 EE 함량 대비)과 비교 시 두통, 신경과민 등 이상반응의 발생률이 유의하게 낮게 나타납니다.

게스토덴-Cycles
게스토덴-Cycles
게스토덴-Cycles

* p<0.05, **p<0.01

연구디자인
제4상, 다기관, 무작위배경, 공개라벨, 평행군 임상시험
연구방법
지난 3주기 동안 생리주기가 규칙적이었던 18~45세의 건강한 여성을 gestodene 75μg / ethinylestradiol 30μg(n=176) 또는 desogestrel 150μg / ethinylestradiol 30μg 복용군(n=176)에 무작위 배정한 후 6주기 동안 투여
평가변수
피임효과, 주기 조절 및 이상반응

1) Akerlund M et al., Comparative profiles of reliability, cycle control and side effects of two oral contraceptive formulations containing 150 micrograms desogestrel and either 30 micrograms or 20 micrograms ethinyl oestradiol., Br J Obstet Gynaecol. 1993 Sep;100(9):832-8.
2) 식품의약품안전처, 피임제 상담 매뉴얼(의사용), 2016.05
3) Wilde MI et al., Gestodene: A review of its pharmacology, efficacy and tolerability in combined contraceptive preparations., Drugs. 1995 Aug;50(2):364-95.
4) Clinical comparison of monophasic oral contraceptive preparations of gestodene/ethinyl estradiol and desogestrel/ethinyl estradiol. Latin American Oral Contraceptive Study Group. Contraception. 1994 Sep;50(3):201-14

피임약 오해 & 궁금증

  1. → 사전피임제는 복용 중단 후 임신 지연과 관련이 없습니다. 사전피임제 복용은 단기간, 장기간 생식능력에 부정적인 영향을 미치지 않습니다. 한 연구에 따르면 복용 중단 후 첫 번의 월경 주기에 임신할 확률은 21.1%, 1년 간 임신할 확률은 79.4%입니다. 세계 보건기구에서도 피임약이 여성의 가임력에 영향을 미치지 않는다고 보고했습니다.

    식품의약품안전처, 피임제 상담 매뉴얼(의사용), 2016.05
    World Health Organization, Family Planning - A glbal handbook for providers 2018 edition. Chapter 1.
    M. Cronin et al. Rate of pregnancy after using drospirenone and other progestin-containing oral contraceptives. Obstet Gynecol 114 (3), 616-622 (2009).
    World Health Organization, WHO Selected practice recommendations for contraceptive use, 3th ed (2016)., Available at : https://www.who.int/reproductivehealth/publications/family_planning/SPR-3/en/ (Accessed on 03-Jan-2020)

  2. → 음주가 특별히 피임약의 피임효과에 영향을 미치지는 않습니다. 단, 피임약을 복용한 후 4시간이 채 지나기도 전에 과음으로 인해 구토를 할 경우, 바로 한알을 복용합니다.

    Reference. 대한산부인과의사회 사이트. Available at : http://www.wisewoman.co.kr/piim365/sub_0401.html (Accessed on 03-Jan-2020)

  3. → 아닙니다. 임신 초기에 부주의로 사전피임약을 복용한 여성이라도 태아 기형 발생률이 일반적인 선천성 기형 발생률인 2~3%와 다르지 않습니다. 마이보라정, 멜리안정의 허가사항 기준,
    ※ 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에게는 투여 금기입니다
    ※ 기형발생의 위험을 높인다는 보고는 없으나 특히 대량 복용시 태아(3개월부터)의 위험 가능성을 완전히 배제할 수 없으므로 투여전에 임신은 제외되어야 하며 임신이 확인되면 즉시 투여를 중지해야 합니다.

    식품의약품안전처, 피임제 상담 매뉴얼(의사용), 2016.05
    마이보라정, 멜리안정의 허가사항 기준,
    ※ 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에게는 투여 금기입니다
    ※ 기형발생의 위험을 높인다는 보고는 없으나 특히 대량 복용시 태아(3개월부터)의 위험 가능성을 완전히 배제할 수 없으므로 투여전에 임신은 제외되어야 하며 임신이 확인되면 즉시 투여를 중지해야 합니다.

  4. → 아닙니다. 대부분의 여성은 피임약 때문에 체중이 늘거나 줄지 않습니다. 체중 변화는 자연적으로 생활 환경이 변하고 나이가 들어감에 따라 변할 수 있습니다. 이런 변화가 너무 흔하기 때문에 많은 여성들이 피임약 때문에 체중에 변화가 있다고 생각합니다. 하지만 연구를 통해서 평균적으로 피임약은 체중 변화에 영향을 주지 않음이 밝혀졌습니다.

    식품의약품안전처, 피임제 상담 매뉴얼(의사용), 2016.05
    World Health Organization, Family Planning - A glbal handbook for providers 2018 edition. Chapter 1.

  5. → 피임 효과를 보시려면 생리 예정일이 아닌 생리 시작한 첫날부터 드셔야 하며 복용을 시작한 날로부터 첫 7일간은 약간 불안정할 수 있기 때문에, 8일째인 2주차 정도부터 안정적인 피임효과를 보실 수 있습니다. 그 전에는 보조피임도구를 병행하시길 추천드립니다.

    마이보라정 허가사항. 용법용량. Available at :https://nedrug.mfds.go.kr/searchDrug (Accessed on 03-Jan-2020)
    멜리안정 허가사항. 용법용량. Available at :https://nedrug.mfds.go.kr/searchDrug (Accessed on 03-Jan-2020)

멜리안

마이보라 일반의약품, 동아제약 마이보라 일반의약품, 동아제약
피임약이 처음이라 걱정인 나,
에스트로겐을 1/3 줄이고* 프로게스틴은 최저함량!

*자사 마이보라정에 포함된 에티닐에스트라디올 기준이며, 마이보라정과 멜리안정에 포함된 에티닐에스트라디올 함량은 각각 1정 당 0.03mg, 0.02mg입니다.

  • 0.03mg 에스트로겐도
    프로게스틴도 최저함량
  • 캘린더 게스토덴 함유 피임약
     
  • 3 3세대 피임약으로 2세대 대비
    안드로겐 부작용 감소2)
멜리안 제품
제품명 멜리안정
성분 및 함량 1정 중 게스토덴(별규) 0.075mg / 에티닐에스트라디올(USP) 0.02mg
성상 흰색의 원형 당의정
효능효과 피임
저장방법 기밀용기, 실온보관 (1-30℃)
용법 · 용량 월경이 시작되는 1일째부터 1일 1정씩 21일간 복용하고 7일간 휴약 (복용 중지) 하십시오
포장단위 21정
구분 3세대 / 초저용량 피임제
멜리안 곽

멜리안은 에티닐에스트라디올과 게스토덴*3)의 복합성분으로 이루어진 3세대 피임약입니다.

게스토덴
*게스토덴
  • Active drug로 저용량으로 배란을 억제합니다.
  • 지질 대사에 영향이 없거나 긍정적인 영향을 미치며, 당 대사에는 영향이 없거나 미미합니다.

멜리안은 복용 시작 후 첫 3cycle에서의 점상출혈과 파탄성출혈, 기타 월경간 출혈이 적습니다.5)

멜리안 데소게스트렐제제 내용 : 12개월간의 비교 연구에서
월경통 발생 빈도는 멜리안이 0.02mg
에티닐에스트라디올 + 0.15mg
데소게스트렐 제제보다 더 낮았습니다. 5)
게스토덴-Subjects
게스토덴-Cycles

멜리안은 0.02mg 에티닐에스트라디올 + 0.15mg 데소게스트렐 제제에 비하여 이상반응 등 내약성이 유사합니다.5)

멜리안 데소게스트렐제제 (n=479, 12months, evaluated cycles=4,991)
게스토덴-Cycles
게스토덴-Cycles

2) 식품의약품안전처, 피임제 상담 매뉴얼(의사용), 2016.05
3) Wilde MI, Balfour JA.: Gestodene: A review of its pharmacology, potency and tolerability in combined contraceptive preparations. Drugs.1995;50(2):364-395.
5) Endrikat,J.et al. A twelve-month comparative clinical investigation of two low-dose oral contraceptives containg 20㎍ ethinylestradiol/75㎍ gestodene and 20㎍ ethinylestradiol/ 150㎍ desogestrel, with respect to efficacy, cycle control and tolerance. Contraception 1995; 52:229-235

피임약 오해 & 궁금증

  1. → 사전피임제는 복용 중단 후 임신 지연과 관련이 없습니다. 사전피임제 복용은 단기간, 장기간 생식능력에 부정적인 영향을 미치지 않습니다. 한 연구에 따르면 복용 중단 후 첫 번의 월경 주기에 임신할 확률은 21.1%, 1년 간 임신할 확률은 79.4%입니다. 세계 보건기구에서도 피임약이 여성의 가임력에 영향을 미치지 않는다고 보고했습니다.

    식품의약품안전처, 피임제 상담 매뉴얼(의사용), 2016.05
    World Health Organization, Family Planning - A glbal handbook for providers 2018 edition. Chapter 1.
    M. Cronin et al. Rate of pregnancy after using drospirenone and other progestin-containing oral contraceptives. Obstet Gynecol 114 (3), 616-622 (2009).
    World Health Organization, WHO Selected practice recommendations for contraceptive use, 3th ed (2016)., Available at : https://www.who.int/reproductivehealth/publications/family_planning/SPR-3/en/ (Accessed on 03-Jan-2020)

  2. → 음주가 특별히 피임약의 피임효과에 영향을 미치지는 않습니다. 단, 피임약을 복용한 후 4시간이 채 지나기도 전에 과음으로 인해 구토를 할 경우, 바로 한알을 복용합니다.

    Reference. 대한산부인과의사회 사이트. Available at : http://www.wisewoman.co.kr/piim365/sub_0401.html (Accessed on 03-Jan-2020)

  3. → 아닙니다. 임신 초기에 부주의로 사전피임약을 복용한 여성이라도 태아 기형 발생률이 일반적인 선천성 기형 발생률인 2~3%와 다르지 않습니다. 마이보라정, 멜리안정의 허가사항 기준,
    ※ 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에게는 투여 금기입니다
    ※ 기형발생의 위험을 높인다는 보고는 없으나 특히 대량 복용시 태아(3개월부터)의 위험 가능성을 완전히 배제할 수 없으므로 투여전에 임신은 제외되어야 하며 임신이 확인되면 즉시 투여를 중지해야 합니다.

    식품의약품안전처, 피임제 상담 매뉴얼(의사용), 2016.05
    마이보라정, 멜리안정의 허가사항 기준,
    ※ 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에게는 투여 금기입니다
    ※ 기형발생의 위험을 높인다는 보고는 없으나 특히 대량 복용시 태아(3개월부터)의 위험 가능성을 완전히 배제할 수 없으므로 투여전에 임신은 제외되어야 하며 임신이 확인되면 즉시 투여를 중지해야 합니다.

  4. → 아닙니다. 대부분의 여성은 피임약 때문에 체중이 늘거나 줄지 않습니다. 체중 변화는 자연적으로 생활 환경이 변하고 나이가 들어감에 따라 변할 수 있습니다. 이런 변화가 너무 흔하기 때문에 많은 여성들이 피임약 때문에 체중에 변화가 있다고 생각합니다. 하지만 연구를 통해서 평균적으로 피임약은 체중 변화에 영향을 주지 않음이 밝혀졌습니다.

    식품의약품안전처, 피임제 상담 매뉴얼(의사용), 2016.05
    World Health Organization, Family Planning - A glbal handbook for providers 2018 edition. Chapter 1.

  5. → 피임 효과를 보시려면 생리 예정일이 아닌 생리 시작한 첫날부터 드셔야 하며 복용을 시작한 날로부터 첫 7일간은 약간 불안정할 수 있기 때문에, 8일째인 2주차 정도부터 안정적인 피임효과를 보실 수 있습니다. 그 전에는 보조피임도구를 병행하시길 추천드립니다.

    마이보라정 허가사항. 용법용량. Available at :https://nedrug.mfds.go.kr/searchDrug (Accessed on 03-Jan-2020)
    멜리안정 허가사항. 용법용량. Available at :https://nedrug.mfds.go.kr/searchDrug (Accessed on 03-Jan-2020)

부작용이 있을 수 있으니 첨부된 '사용상의 주의사항'을 잘 읽고, 의사·약사와 상의하십시오. 장기 사용할 경우 주기적으로 병의원 진료를 받으시기 바랍니다. 두통이나 메스꺼움, 혈전, 질출혈 등 부작용이 있을 수 있습니다. 피임약은 여성이 선택할 수 있는 피임방법 중의 하나입니다. 자세한 사항은 제품 사용 설명서를 참조하여 주십시오.